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公司介紹
奧咨達創建于2004年，是全球領先的、唯一擁有醫療器械產業大數據（醫械云）和產業落地平臺（3C產業平臺）的產業解決方案服務商。醫械云（互聯網+AI+醫療器械），通過對專業數據的深度挖掘，為產業提供決策支持。3 C產業平臺（CDMO+CRO+CSO）涵蓋了醫療器械產品從研發、生產、注冊、流通的全生命周期管理，組成了醫療器械產業生態圈。
奧咨達是法國政府指定的優質服務商和中國銀行（中銀奧貸）的合作伙伴。三百多位醫療器械專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家分公司，為全球3000多家醫療器械企業、醫療研發者、政府提供了全方位、一站式的醫療器械產業解決方案。
研發生產 CDMO：
研發設計
有源產品研發
無源產品研發
IVD產品研發
醫械生產
有源產品生產
無源產品生產
診斷產品生產
專業供應鏈
醫械配件采購
供應商審核與管理
冷鏈倉儲管理
臨床試驗 CRO：
高端醫療器械臨床試驗（心血管、骨科、眼科等）
體外診斷試劑臨床試驗（IVD）
國際多中心臨床試驗
動物實驗
臨床評價 醫學報告
生物統計 數據管理
全球注冊 RA：
注冊服務
中國注冊 MNPA（醫療器械 & 體外診斷試劑）
美國注冊 FDA（510K、PMA）
歐盟認證 CE（MDR、IVDR）
加拿大HC / 澳大利亞TGA / 日本MHLW
質量體系
全球醫療器械體系
中國 GMP YY/T0287
美國 FDA QSR 820
歐盟 ISO13485
醫械軟件 MDAC：
有源、無源、IVD全流程管理軟件
醫療器械全生命周期管理軟件
體系管理軟件
ISO9001 ISO13485 QSR820
詳細信息
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主營產品或服務： |
醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢 |
采購產品： |
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經營模式：
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服務型 |
企業類型：
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股份有限公司 |
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公司注冊地： |
廣東省 廣州市 白云區 |
主要經營地點： |
廣州大學城青藍街26號國家數字家庭應用示范基地二期研發樓8-9樓 |
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公司成立時間：
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2004 |
法定代表人： |
張峰 |
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年營業額： |
人民幣 5000 萬元/年 - 1 億元/年 |
員工人數： |
301 - 500 人 |
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經營品牌：
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奧咨達 |
注冊資本：
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人民幣 1000 萬元 - 2000 萬元 |
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主要客戶群： |
醫療器械廠商 |
主要市場： |
全球 |
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年出口額： |
人民幣 500 萬元 - 700 萬元 |
年進口額：
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人民幣 5000 萬元 - 1 億元 |
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開戶銀行： |
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帳號： |
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是否提供OEM服務:
|
否 |
研發部門人數： |
100 人以上 |
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質量控制： |
內部 |
管理體系認證： |
ISO 9000 |
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