凍干機半自動進出料機構在新版GMP下的優(yōu)勢

　　1.減少成本
　　由于制藥企業(yè)的特殊性，凍干機在生產(chǎn)環(huán)境、配套設備、技術要求等諸多方面都存在較大的區(qū)別，制藥設備則需要在工藝布局、設備產(chǎn)能、匹配設施等諸多方面和藥品生產(chǎn)模式達到雙贏的效果。而針對制藥企業(yè)來說，如何在增加利潤的同時，縮小生產(chǎn)成本，并zui大限度滿足藥品生產(chǎn)質量要求才是應該考慮的因素。
　　針對凍干粉計劑產(chǎn)品而言，凍干機半自動進出料裝載機構的出現(xiàn)，有效地將現(xiàn)有的灌裝機和凍干機結合，在原有舊設備有效利用的基礎上，也使物料傳遞zui大限度地減少污染，更加符合新版GMP要求。
　　2.空間合理利用
　　凍干機半自動進出料裝載機構的出現(xiàn)，采用L型布局的特殊設計將凍干機和灌裝機有效結合，不僅使占地面積達到zui小，與凍干機之間布置也更容易、更緊湊。同時，小巧的機身也規(guī)避了設備對灌裝間風向的影響，空間得以有效利用，人員操作更簡便。
　　3.清潔維護更便捷
　　實際生產(chǎn)過程中，設備的清潔工作在藥品生產(chǎn)周期中占據(jù)重要地位，凍干機半自動進出料裝載機構整個系統(tǒng)結構簡捷，只配有簡單的氣動元件，規(guī)避了傳動復雜結構而造成死角難以清洗的風險。
　　設備停機后，推進機構與過渡橋等均可單獨移動，更方便凍干機大門打開進行內(nèi)部清潔，可有效地將凍干機進行利舊改造。
　　4.動態(tài)環(huán)境監(jiān)測點更易實施
　　新版GMP規(guī)定應當對各個潔凈級別的微生物進行動態(tài)監(jiān)測，以評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。其中監(jiān)測方法包含沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法等。與此同時，新版GMP更強調(diào)在關鍵操作的全過程均應該對*潔凈區(qū)進行懸浮粒子和微生物監(jiān)測。
　　使灌裝與凍干區(qū)域相連接的半自動進出料裝載機構以L型布局形式出現(xiàn)，與老式凍干機的大開門式相比較，因良好的隔離操作，環(huán)境控制更趨向于理性的數(shù)據(jù)控制，且無菌控制的可信度大大增加，L型布局的合理設計使*區(qū)域更集中，在環(huán)境監(jiān)測時，監(jiān)測點也更容易把握，便于實施。