深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司

中山惠州GMP車間設計裝修：
    生產(chǎn)制造區(qū)應有足夠的空間，使生產(chǎn)活動能有條理地進行，從而防止不同藥品的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品之間發(fā)生混淆，防止由其他物質(zhì)或其他藥品帶來的污染或交叉污染，防止遺漏任何生產(chǎn)或控制步驟差錯時間的發(fā)生。典型的口服固體制劑生產(chǎn)單元包括磨粉、配料、制粒、干燥、整粒、壓片、膠囊灌裝、包衣等，以及輔助生產(chǎn)單元；磨粉經(jīng)常是開放性操作，粉塵很大，要仔細考慮對產(chǎn)品和操作人員的防護；對高活性物料的磨粉，要在層流罩下或隔離器內(nèi)進行，以降低產(chǎn)品暴露和員工接觸的風險，并可以降低外圍一般房間區(qū)域的防護級別。
    醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品存放區(qū)域，存放區(qū)域內(nèi)應安排或清晰標識出待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)；各區(qū)域潔凈度要求應與所實施的操作相一致，潔凈度高的工序應布置在室內(nèi)的送風口，宜造成污染的工序或設備應靠近回風口，潔凈級別相同的房間盡可能地結合在一起；相互聯(lián)系不同的潔凈級別的房間之間要有隔離和壓差控制，以減少污染和交叉污染；潔凈廠房內(nèi)，應有工作服的洗滌、干燥或滅菌室，并符合相應的空氣潔凈度要求，應分別設置待清洗設備和容器具的存放區(qū)、洗滌區(qū)和干燥區(qū)或滅菌區(qū)。
    在不影影響工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料；發(fā)塵量大的稱量、粉碎、過篩、壓片、充填、原料藥干燥等崗位，若不能做到全封閉操作，除了設計必要的捕塵、除塵裝置外，還應考慮設計緩沖室，以避免對鄰室或共用走道產(chǎn)生污染。中凈環(huán)球凈化(www.ccg-sz.com)可提供全國GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工裝修等配套服務。